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殘氧儀在藥品行業中的應用
發布時間:2021-12-18   點擊次數:41次
  藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化,在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產生氧化反應。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應過程中,氧氣和藥劑形成過氧化合物,引起藥物變質,特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下,加速了空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化;藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起還原性強的藥物的氧化。因此,安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
  氧化降解反應的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負作用有:產品變色,滲水和產生臭味和異味,溶解率變化和特性變化。主要的是,終醫藥產品在儲存過程中產生的氧化降解使得產品可能有不良藥理,甚至包括毒性或消極的副作用,因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
  關注藥劑氧化問題,針對醫藥包裝的應用,殘氧儀主要針對小頂空、醫藥包裝等領域。能夠方便、準確、快速地掌控藥品包裝內部氣體成分的變化,為藥品品質及保質期的延長提供有效的、合理性的重要數據支持。多年的積累,豐富的殘氧檢測技術及應用案例,為食品、醫藥、科研以及其他涉及氧氣含量分析的行業提供質量控制和保證的完整解決方案。在過去數年里,國內眾多制藥廠紛紛采用殘氧儀對所生產的藥品進行嚴格的殘氧檢測。相比市場其它品牌的殘氧分析儀,有著獨特的優勢,如測真空度,和氮氣瓶純度驗證,在負壓較大的密閉容器中測殘氧等。此外殘氧儀嚴格遵循新版GMP標準的要求,全面助力藥企通過新版GMP認證。
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